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クリングル---大幅続伸、脊髄損傷急性期対象の組換えヒトHGFタンパク質が米で希少疾病用医薬品指定
2025/06/11 13:00
*13:00JST <4884> クリングル 970 +112
大幅続伸。脊髄損傷急性期に対して開発を進めている組換えヒトHGF(肝細胞増殖因子)タンパク質(KP-100IT)について、米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品指定を取得したと発表している。取得により、承認後には米国内で7年間の市場独占権が与えられるほか、臨床試験費用の税額控除、FDA申請手数料の免除、FDAの迅速審査などの優遇措置を受けられる。
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大幅続伸。脊髄損傷急性期に対して開発を進めている組換えヒトHGF(肝細胞増殖因子)タンパク質(KP-100IT)について、米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品指定を取得したと発表している。取得により、承認後には米国内で7年間の市場独占権が与えられるほか、臨床試験費用の税額控除、FDA申請手数料の免除、FDAの迅速審査などの優遇措置を受けられる。
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